国产肠病毒71型疫苗 可望取得药证投入防疫
时间:2017-12-25 08:32 来源:互联网 作者:淡无盐 点击:
  由国光生技开发生产的肠病毒71型疫苗,从2期试验受试对象接受施打满6个月和满1年后的检测结果显示,受试群众的免疫反应良好且维持高抗体效价,显示该疫苗能提供长期的保护。
  新北市近期出现社区肠病毒,陆续检出多例轻症个案,卫生局指出,截至第50周新北市门、急诊肠病毒就诊人次为1566,虽已低於流行阈值的1800人次,但依据社区监测显示,新北市共计检出10例71型及4例D68型。
  疾病管制科长许玉芬表示,虽然目前新北本市无肠病毒并发重症个案,但社区中仍有肠病毒轻症流行,主要为克沙奇A型病毒;今(106)年截至12月18日,全国已确诊52例71轻症个案、1例疑似重症个案、2例重症个案,表示71型仍持续传播,加上近期感染D68型轻症及重症个案增加,呼吁群众留意家中婴幼儿健康并加强预防感染,若出现相关症状请尽速送往医院接受治疗,以掌握治疗契机。
  由国光生技(4142)开发生产,子公司安特罗生物科技负责执行人体临床试验的肠病毒71型疫苗,从2期试验受试对象接受施打满6个月和满1年后的检测结果显示,受试群众的免疫反应良好且维持高抗体效价,显示该疫苗能够对於接受施打者提供长期的保护。
  由於肠病毒71型病毒又有数种亚型,包括近年来在中国台湾及中国中国发生重症病例最多的的B4和C4等。经过实验分析显示,国光使用B4病毒开发,以生物反应器制作生产的疫苗,除了对於B4有良好的保护效果外,对於中国台湾流行的C4-Taiwan和中国中国流行的C4-China病毒也显示良好的交叉保护效果。
  目前中国台湾尚无肠病毒71型疫苗上市,从政府卫福部到家中有幼儿的群众,皆对疫苗的开发上市期待已久。安特罗生技根据2期临床试验的成果,已经提出了3期人体临床试验的申请,预计在获得核准后可以立即开始3期临床的执行,以期能够尽快取得药证并上市,让肠病毒71型疫苗可供中国台湾群众防疫之用。